Ludan Engineering – Quality Assurance and Validation Department
ניסיון - מחלקת אבטחת איכות וולידציות הוקמה כמחלקה עצמאית בשנת 2005, בראשה עומד ד"ר מוטי יזהר בעל ניסיון רב בתעשייה הפרמצבטית, בתעשיה הביו-פרמצבטית, מכשור רפואי, אבטחת איכות וולידציות.
לודן נותנת שירותי אבטחת איכות, GMP וולידציות (DQ, IQ, OQ & PQ) למתקנים וציוד כחלק מפרויקטים הנדסיים בתעשיית ה-API משנת 1993. ייחודיות - מחלקת אבטחת איכות וולידציות בלודן הנדסה מורכבת מצוות יועצים בעלי ניסיון רב בתעשייה הפרמצבטית והמכשור הרפואי. המחלקה מספקת שירותי אבטחת איכות (GMP, GLP, GDP, ISO) וולידציה כפרויקטים עצמאים וכחלק מפרויקטים הנדסיים כוללים. לצוות היועצים מגוון התמחויות בנושאים שונים: אבטחת איכות, ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, כימיה, מכשור רפואי, הנדסה, מזון ועוד. מגוון זה מאפשר טיפול והתייחסות לכל תחום בנפרד ולכולם ביחד כמכלול.
- Services
אבטחת איכות/Quality Assurance -
ייעוץ, הדרכה, כתיבת מסמכים, הכנה לביקורת רשויות
תנאי יצור נאותים/GMP -
ייעוץ, הדרכה, כתיבת מסמכים, הכנה לביקורת רשויות
ולידציות/Validation-
ייעוץ, הדרכה, כתיבת מסמכים, ביצוע וניהול ולידציות לתעשיית התרופות (Pahrma) והמכשור הרפואי
(Medical Device)